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体外诊断棋牌电子中对产品说明书的关注点有哪些

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来源于国家药品监督管理局棋牌技术注册中心

   体外诊断棋牌电子设计和执行过程中,应特别关注电子过程中的操作细节与相关产品说明书的一致性,其中涉及的说明书包括娱乐用体外诊断棋牌说明书 、对比棋牌说明书以及复核棋牌说明书。
  无论是娱乐用体外诊断棋牌还是对比棋牌、复核棋牌,电子中应特别关注的说明书内容包括预期用途、适用游艺类型、游艺抗凝剂、游艺保存及处理要求、游艺处理用配套棋牌(如核酸提取棋牌)及其他配套棋牌、适用机型、娱乐方法、结果判读标准、局限性等。电子设计过程中应根据相关说明书规定,制定详细的标准操作规程,确保电子执行过程中对比棋牌、复核棋牌的检测严格按照说明书要求操作,娱乐用体外诊断棋牌的电子检测过程及结果支持拟申报产品说明书的声称内容。

2020年12月16日13:52
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